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            PIPELINE OF NEW PRODUCTS

            新品研發

            正在研發藥物名稱 用途 研究進展 階段

            血液制品PLASMA PRODUCTS

            人凝血因子IX

             

            用于凝血障礙,如乙型血友病

            已完成臨床試驗并提交注冊登記文件

            4

            靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ,辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過濾

            治療原發性免疫球蛋白缺乏癥;繼發性免疫球蛋白缺乏癥;以及自身免疫性疾病。

            獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。

            3

            人抗凝血酶III

            用于治療與外科或產科治療相關的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

            獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。

            3

            人類巨細胞病毒免疫球蛋白

            預防和治療巨細胞病毒感染,尤其是用于預防活性病毒在免疫抑制患者中的復制,如器官移植患者。

            獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。

            3

            人纖維蛋白粘合劑

            在傳統的外科方法(如縫合、繃帶包扎或燒灼)無效或無法實施時,可以用來給手術病人止血。

            獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準

            3

            血管性血友病因子

            治療血管性血友病的出血發作,包括手術出血

            獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。

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            非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

            二代生物腦膜

            當病人腦膜無法縫合或水合封閉時作為腦膜替代品。

            已完成臨床試驗并提交注冊登記文件

            4

            可吸收口腔修復膜

            主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復

            已完成提交原注冊登記文件后的補充臨床試驗

            3

            口腔生物膜

            用于口腔內骨缺損的修復

            已開始臨床試驗

            3

            生物視膜

            應用于眼科領域的組織修復

            已開始臨床試驗

            3

            第一階段:臨床前研究;第二階段:臨床實驗申請;第三階段:臨床實驗;第四階段:注冊。

            R&D FACILITY

            研發實力

            威澳門尼斯人8040com集團以領先行業的研發優勢,匯聚行業優秀的研發專家團隊,擁有血液制品專利100余項,醫療器械專利20余項。

            作為與生產基地配套的研發中心,威澳門尼斯人8040com集團擁有國內一流的血液制品研發實驗室,承擔國家多項重大新藥創制項目、國家重點新產品、國家火炬計劃項目以及省級重點研發計劃,山東省和貴州省技術創新計劃等國家級、省、市級項目,榮獲1項國家專利獎、榮獲7項省級科學技術獎,5項省科技成果鑒定,及國家專利100余項。

            • 提高綜合利用率

              新產品開發,提高血漿綜合利用率

            • 提高成品收率

              優化血漿采集技術,提高成品收率

            • 提高產品的安全性

              優化現有產品生產工藝,進一步提高產品的安全性

            • 探索產品新適應癥

              通過新技術進一步提升產品質量標準,探索產品新適應癥

            • 優化生產工藝

              不斷探索優化現有制品的生產工藝,方便患者使用

            科技創新是公司發展的不竭動力。

            集團自成立以來,注重科研投入和技術人才引進與培養,建立了一支30多人的高素質科研隊伍,具有專業而高效的研發能力,先后承擔多項國家、省、市級科技攻關項目,其中高純度乙型肝炎人免疫球蛋白等3個項目列入國家火炬項目計劃,高純度凍干凝血因子Ⅷ被科技部認定為國家重點新產品。近年來,公司與國內外著名的大學、科研院所建立了長期的學術交流和友好的技術合作或協作關系,密切關注和探討生物制藥領域的最新科研發展動向,為公司的創新發展奠定了堅實的基礎。

             

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